Reticulocyte Hematology Control tillhandahåller kvalitetshanteringsmaterial på tre nivåer som är speciellt framtaget för att övervaka precisionen och noggrannheten hos automatiserade hematologianalysatorer som utför retikulocytparametrar.
Vad är hematologiska kontroller/kalibratorer?
Hematologiska kontroller och kalibratorer är biologiska referensmaterial som krävs för analytisk laboratorieverifiering.
Kontrollerär stabiliserade helblodspreparat med angivna målområden som används i dagliga rutiner för att utvärdera systemets prestanda, övervaka analytisk drift och verifiera kontinuerlig precision.
Kalibratorerär hög-precisionsstandarder med tilldelade referensvärden, som tillämpas periodiskt för att ställa in eller justera de matematiska svarskurvorna för hematologiinstrument.
Roll i hematologisk kvalitetskontroll
Retikulocytparametrar kräver dedikerade kontrollmaterial på grund av de unika strukturella och RNA-färgningsegenskaperna hos omogna erytrocyter.
Rutinmässig precisionsspårning:Upptäcker analytiska variationer och optiska prestandaförskjutningar innan patientprovtestning.
Statistisk processkontroll:Stöder Levey-Jennings-diagram och fler-kvalitetskontrollutvärderingar över driftsskiften.
Systemefterlevnad:Levererar baseline analytisk verifieringsdata för internationella laboratorieackrediteringsstandarder.
Kontrollnivåer / Tillämpning
Nivå 1 (låg):Innehåller låga retikulocytkoncentrationer för att verifiera mätkänslighet nära lägre detektionsgränser, vilket stöder utvärderingar av benmärgsdämpning.
Nivå 2 (normal):Speglar fysiologiska referensintervall för att validera rutinmässig klinisk screening.
Nivå 3 (hög):Uppnår förhöjda retikulocytkoncentrationer för att bekräfta analytisk linjäritet över övre mätområden.
Kontroll vs. Kalibrator
|
Karakteristisk |
Kontrollera |
Kalibrator |
|
Primär funktion |
Rutinmässig precisionsspårning |
Parameterskalning och justering |
|
Testfrekvens |
Dagligen eller per arbetspass |
Periodiskt eller efter underhåll |
|
Tilldelat värde |
Målintervall (medelvärde $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fast målvärde |
|
Materialform |
Fler-nivåer (låg, normal, hög) |
Enkel baslinjenivå |
Kompatibla hematologiska analysatorer
Det här materialet är formulerat för multi-plattformskompatibilitet och fungerar över multi-vinklar laserspridnings- och fluorescensflödescytometridetekteringskanaler utrustade för retikulocytanalys.
Tilldelade värden/parametrar
Målområden representerar genomsnittliga analysvärden och standardavvikelsegränser (± 2SD) härledda från flera referenskörningar.
|
Parameter |
Enhet |
Nivå 1 (lågt) räckvidd |
Nivå 2 (normalt) intervall |
Nivå 3 (hög) räckvidd |
|
RÖTA%(Retikulocytprocent) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RÖTA#(Absolut retikulocytantal) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Antal röda blodkroppar) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Produktspecifikationer
|
Punkt |
Specifikation |
|
Fysiskt tillstånd |
Flytande helblodssuspension.- |
|
Flaskvolym |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Förpackningsalternativ |
Tre-kombinationspaket eller enkel-nivåpaket |
|
Rapporterade parametrar |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Tilldelat värdeblad |
Bifogat per produktionsparti |
|
Tillverkningsmiljö |
ISO 13485 certifierad anläggning |
Förvaring & stabilitet
Oöppnad hållbarhet:75 dagar förvarad upprätt vid 2 grader – 8 grader .
Öppna-Vial Stabilitet:14 dagar vid provtagning under aseptiska förhållanden och återställd till 2 grader – 8 grader omedelbart efter användning.
Temperaturkontroll:Får inte frysas. Förvaras skyddat från ljus.
Kvalitetssäkring
Donatorscreening:Källmaterial från mänskliga donatorer testade negativt för HBsAg, anti-HCV och anti-HIV 1/2.
Lots-till-enhetlighet:Standardiserade beredningsprocesser säkerställer konsekvent cellfördelning mellan batcher.
Kylkedjefrakt:Isolerad termisk förpackning håller inre temperaturer inom 2 grader – 8 grader under transport.
FAQ
F: Hur ska materialet förberedas före provtagning?
S: Ta bort injektionsflaskan från kylförvaringen och låt den nå rumstemperatur (15 grader - 30 grader) i 15 minuter. Vänd försiktigt på flaskan 8 till 10 gånger tills de röda blodkropparna är helt återsuspenderade. Undvik aggressiv skakning för att förhindra cellskador eller bubbelbildning.
F: Vilka faktorer gör att värden faller utanför målintervallet?
S: Återhämtning utanför--räckvidd beror ofta på ofullständig blandning, felaktig kylning, kontaminering eller avdrift av instrumentets optiska flödescell.
F: Kan detta material användas för att kalibrera hematologiinstrument?
S: Nej. Kvalitetskontrollmaterial tjänar till att verifiera analytisk precision inom ett intervall, medan kalibrering kräver specifika kalibratorer med enkla-värdestilldelningar.
F: Hur nås-partispecifika målvärden?
S: Varje paket innehåller ett parti-specifikt analysblad som anger förväntade medelvärden och intervallgränser för kompatibla detektionsplattformar.
F: Hur upprätthålls temperaturen under långa-transporter?
S: Försändelser packas i termiska behållare med kylmedelsförpackningar konfigurerade för att bibehålla ett internt omgivningsintervall på 2 grader till 8 grader under hela transporten.
Populära Taggar: retikulocyt hematologi kontroll, Kina retikulocyt hematologi kontroll tillverkare, leverantörer
