Den 5-delade Hematology Analyzer Calibrator är ett stabilt referensmaterial med flera parametrar formulerat med bevarade biologiska cellulära komponenter för att justera och verifiera mätnoggrannheten hos automatiserade differentialcellsräknare. Det ger tillförlitlig målvärdestilldelning över fullständigt blodtal och differentialparametrar för vita blodkroppar, vilket säkerställer direkt metrologisk spårbarhet till internationella standardreferensmetoder.

Vad är hematologiska kontroller/kalibratorer?

I klinisk laboratoriediagnostik utför kalibratorer och kontroller distinkta referensfunktioner:

Kalibratorerdefiniera det matematiska förhållandet mellan instrumentsensorsignaler och faktiska fysiska cellkoncentrationer, och fastställa den primära mätningsbaslinjen.

Kontrollerövervaka den dagliga rutinmässiga analytiska precisionen och systemstabiliteten under längre perioder, kontrollera om mätningarna håller sig inom fastställda standardavvikelsegränser utan att ändra systemförstärkningsinställningarna.

Roll i hematologisk kvalitetskontroll

Noggrann kalibrering ger den baslinje som krävs för repeterbar kvantitativ blodcellsräkning:

Systemomkalibrering:Åter-etablerar analytisk noggrannhet efter större vätskeunderhåll, optiska omjusteringar eller komponentbyten.

Reagenslot-övergång:Korrigerar potentiella baslinjeförskjutningar vid byte mellan produktionspartier av spädningsmedel, lyser eller rengöringslösningar.

Metrologisk spårbarhet:Länkar dagliga rutinmässiga laboratoriemätningar direkt till standardiserade primära referensmetoder enligt ISO 17511 riktlinjer.

Skiftkorrigering:Löser systematisk kalibreringsdrift som identifierats under daglig övervakning av statistisk kvalitetskontroll.

Kontrollnivåer / Tillämpning

Medan kalibratorer ställer in den centrala analytiska noggrannheten, verifierar medföljande kvalitetskontroller prestanda över distinkta driftsområden:
Låg nivå
Övervakar detektorns känslighet och linjäritet- i den låga delen, viktigt för att utvärdera kliniska prover med svår leukopeni, trombocytopeni eller anemi.
Normal nivå
Verifierar rutinmässig analytisk precision inom fysiologiska standardintervall för friska referenspopulationer, vilket fungerar som det dagliga operativa riktmärket.
Hög nivå
Utvärderar systemets linjäritet och optiska prestanda vid förhöjda cellkoncentrationer, vilket säkerställer noggrann mätning under svåra leukocytos- eller trombocytostillstånd.

Kontroll vs. Kalibrator

Karakteristisk	Kalibrator	Kontrollera
Primärt syfte	Justerar instrumentberäkningsfaktorer och detektorkänslighet	Övervakar löpande mätprecision och driftskonsistens
Användningsfrekvens	Periodisk (installation, underhåll, partibyte, drift)	Dagligen eller per operativ testkörning
Värdetilldelning	Fasta målvärden tilldelade via standardreferensmetoder	Definierade målområden med acceptabla avvikelsegränser
Systemåtgärd	Uppdaterar interna förstärkningsfaktorer och kalibreringskoefficienter	Bekräftar instrumentets beredskap eller flaggar driftfel

Kompatibla hematologiska analysatorer

Formulerad för öppna och slutna samplingskanaler över optisk spridning, elektrisk impedans och kolorimetrisk mätteknik:

Differentialanalysatorer som använder halvledarlaserspridning och flödescytometri
Impedanscellräkningssystem som använder hydrodynamisk fokusering
Cyanid-fria hemoglobinkolorimetriska mätmoduler

Tilldelade värden/parametrar

Parameter	Förkortning	Typiskt tilldelat målvärde	Enhet
Antal röda blodkroppar	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Hemoglobinkoncentration	HGB	135 ± 3	g/L
Hematokrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Genomsnittlig korpuskulär volym	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Antal vita blodkroppar	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Neutrofil procent	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Lymfocytprocent	LYMFA%	28.0 ± 2.5	%
Monocytprocent	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Eosinofil procent	EO%	4.0 ± 1.0	%
Basofil procent	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Antal blodplättar	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Produktspecifikationer

Särdrag	Teknisk specifikation
Fysiskt tillstånd	Redo-att-använda suspenderad vätska
Matriskomponent	Konserverade biologiska cellsuspensioner
Fyll volym	3,0 ml per flaska
Spårbarhetsstandard	ISO 17511-kompatibla referensmetoder
Förpackningskonfigurationer	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Anpassade OEM-bulkpaket

Förvaring & stabilitet

Förvaringstemperatur:Förvaras upprätt mellan 2 grader och 8 grader. Skydda mot frysning och direkt ljusexponering.
Oöppnad hållbarhet:105 dagar från tillverkningsdatum vid kontinuerlig förvaring vid 2 grader till 8 grader.
Öppna-Vial Stabilitet:7 dagar under strikt aseptisk hantering och omedelbar återgång till 2 grader till 8 graders lagring efter provtagning.
Termisk logistik:Skickas med temperatur-övervakade kylda-kedjebehållare som hålls mellan 2 grader och 8 grader.

Kvalitetssäkring

Referensmetodjustering:Värden tilldelade med hjälp av standardiserade mikroskopiska referensmetoder och verifierade masterreferensinstrument.
Homogenitetskontroll:Varje lot genomgår konsistenstestning från flaska-till-flaska och verifiering av variationskoefficient före utgivning.
Tillverkningsöverensstämmelse:Producerad enligt ISO 13485 kvalitetsledningssystem för diagnostiska medicintekniska produkter.
Biologisk säkerhet:Källmaterial som testats icke-reaktivt för HBsAg, anti-HCV och anti-HIV-antikroppar.

FAQ

F: När ska kalibrering utföras?

S: Kalibrering krävs vid initial instrumentinstallation, efter större optiskt eller fluidiskt underhåll, vid byte av reagenspartier som visar systematisk drift eller när dagliga kvalitetskontrollresultat konsekvent faller utanför definierade kontrollintervall.

F: Är kalibratorn kompatibel med aspiration av både öppen och stängd flaska?

S: Ja, vätskesuspensionen är formulerad för att bibehålla konsekvent viskositet och cellfördelning över både manuella öppna-ampulllägen och automatiska slutna-ampullprovsystem.

F: Hur fastställs målvärden för varje parameter?

S: Tilldelade värden är fastställda enligt ISO 17511 metrologiska spårbarhetsriktlinjer, med användning av utsedda referensmätprocedurer och standardiserade masteranalysatorer.

F: Vilken förberedelse krävs före provtagning?

S: Vänd på flaskan försiktigt för hand flera gånger för att säkerställa en jämn suspension. Undvik snabb mekanisk skakning för att förhindra skumbildning eller mikro-bubblor som fastnar som kan störa optiska spridningsavläsningar.

F: Hur upprätthålls produktintegriteten under internationell frakt?

S: Försändelser använder isolerade behållare utrustade med kylförpackningar och interna temperaturmätare för att upprätthålla en konstant miljö på 2 grader till 8 grader under hela transporten.

Populära Taggar: 5-delad hematologianalysatorkalibrator, Kina 5-delad hematologianalysatorkalibratortillverkare, leverantörer